Торговое наименование:
Ноопепт®
Регистрационный номер:
ЛП-N(004920)-(РГ-RU) от 20.03.2024
Международное непатентованное наименование:
Омберацетам
Лекарственная форма и описание:
Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской
Действующее вещество:
Омберацетам - 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101–21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинилпирролидон К-25) - 0,0008 мг
Фармакотерапевтическая группа:
Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства;
Способ действия препарата
Препарат Ноопепт улучшает работу головного мозга и защищает нервные клетки от повреждения.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре собственному (эндогенному) дипептиду, улучшающего память и внимание, а также с наличием стимулирующего действия.
Ноопепт способствует развитию когнитивных функций, усиливая способность к обучению и улучшая память. На фоне лечения препаратом Ноопепт информация усваивается легче, запоминание становится более эффективным, а воспроизведение (вспоминание) информации происходит быстрее. Таким образом, Ноопепт не только помогает яснее мыслить, но и делает процесс познания более продуктивным.
Ноопепт способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных вследствие различных патологических состояний: черепно-мозговых травмах, нарушениях мозгового кровообращения, последствиях гипоксии (кислородное голодание мозга) и токсических повреждениях во время беременности и родов (например, алкоголя). Ноопепт помогает вернуть ясность мысли, улучшить память и восстановить утраченные интеллектуальные способности, способствуя реабилитации после повреждающих воздействий.
Ноопепт защищает клетки мозга от повреждений при травмах, нехватке кислорода, стрессе и воздействии токсинов. При остром нарушении кровообращения препарат снижает степень повреждения головного мозга и предотвращает дальнейшую гибель нервных клеток. Обладая антиоксидантным действием, Ноопепт нейтрализует негативное влияние свободных радикалов (например, глутамата, свободно-радикального кислорода).
Ноопепт улучшает кровообращение в головном мозге, за счет свойств, препятствующих свертыванию крови и образованию тромбов (антиагрегантные, фибринолитические и антикоагулянтные).
На фоне лечения препаратом Ноопепт начиная с 5-7 дня развивается анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, эмоциональной нестабильности и улучшении сна. После 14-20 дней терапии также улучшаются когнитивные функции, память и внимание.
Ноопепт, за счет вегетонормализующего действия, способствует уменьшению головных болей, слабости, повышенной утомляемости, головокружения, дезориентации, возникающих при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатические нарушения), учащенного сердцебиения.
После прекращения приема препарата не наблюдается «синдрома отмены» (ухудшения состояния после отмены приема препарата).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Препарат Ноопепт применяется у взрослых старше 18 лет при нарушениях памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильных расстройствах (в том числе у больных пожилого возраста) при следующих состояниях:
- последствиях черепно-мозговой травмы;
- посткоммоционном синдроме (состояние после перенесенного сотрясения головного мозга);
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);
- астенических расстройствах (повышенная утомляемость и снижение работоспособности);
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ноопепт, если:
- у Вас аллергия на омберацетам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы беременны или кормите грудью;
- Вам нет 18 лет;
- у Вас тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Прием препарата Ноопепт
Прием препарата Ноопепт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Лечение начинают с дозы 20 мг (2 таблетки), распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем).
При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости, по рекомендации врача, суточная доза может быть увеличена до 30 мг (3 таблетки), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня.
Не следует принимать препарат позднее 18 часов.
Путь и (или) способ введения:
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии:
Длительность лечения составляет 1,5-3 месяца.
Повторный курс лечения при необходимости может быть проведён через 1 месяц.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ноопепт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ноопепт® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ноопепт
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- подъем артериального давления у больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, обратитесь к врачу или в местную поликлинику. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
Симптомы
Специфических симптомов передозировки не установлено.
Лечение
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за врачебной помощью.
Другие препараты и препарат Ноопепт
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не установлено взаимодействие лекарственного препарата Ноопепт с:
- алкоголем;
- снотворными препаратами;
- препаратами, снижающими артериальное давление (гипотензивные);
- препаратами, психостимулирующего действия.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ноопепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вам необходимо обратиться к врачу за помощью в следующих случаях:
- при необходимости увеличения дозы препарата до 3-х таблеток в сутки (30 мг/сутки);
- при длительном применении;
- при одновременном применении с другими препаратами;
- при появлении побочных реакций или ухудшении состояния.
Лабораторные исследования
Препарат Ноопепт не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи.
Дети и подростки
Не давайте препарат Ноопепт® детям и подросткам в возрасте до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Ноопепт®, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Ноопепт® во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите кормление грудью.
Препарат Ноопепт® содержит лактозы моногидрат.
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Внешний вид препарата Ноопепт и содержимое упаковки
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранение препарата Ноопепт
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 годаНе применять по истечении
срока годности,
указанного
на упаковке.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16
Телефон: +7 (495) 221-18-00
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
Телефон и факс: (4712)
34-03-13
www.pharmstd.ru
Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»),
Россия
Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский,
тер. Индустриальный парк Храброво, ул.
Новаторов, д.6,
к.1